合作信息
糖尿病并發(fā)癥新藥(產(chǎn)品)
發(fā)布單位:北京理工大學(xué)
所屬行業(yè):石化
合作信息類型:成果轉(zhuǎn)讓
機(jī)構(gòu)類型:高等院校
供求關(guān)系:供應(yīng)
合作信息期限:2015-12
參考價(jià)格:面議
0
收藏?cái)?shù)
合作信息簡(jiǎn)介
全球糖尿病患者 2011 年達(dá)到 3.66 億人,關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010 年我國(guó)已達(dá) 9000 萬(wàn)人,近年以超過(guò) 20%的速度發(fā)展,增長(zhǎng)驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率,其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前, 全球缺乏預(yù)防和治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物,能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物,全球范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場(chǎng)。
我們已開(kāi)發(fā)出一種新型藥物,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),可用于糖尿病白內(nèi)障、腎病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過(guò)體外試驗(yàn)、動(dòng)物模型試驗(yàn)和急毒試驗(yàn),現(xiàn)處于臨床前試驗(yàn)。該藥物合成過(guò)程簡(jiǎn)單,毒性低,選擇性強(qiáng),有效性好。本單位已經(jīng)具有成熟的合成工藝,具有能夠滿足臨床試驗(yàn)的樣品量。
尚需進(jìn)行的工作:兩年內(nèi)完成臨床前的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作,拿到 SFDA 臨床批件。(1)繼續(xù)改善工藝,提高收率。需 3-4 個(gè)月;(2)完成臨床前報(bào)批所需的各項(xiàng)化學(xué)研究工作。包括新產(chǎn)品化學(xué)特性、臨床用藥劑型研究,原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立;(3)一般藥理學(xué)和主要藥效學(xué)研究,長(zhǎng)期毒性、藥代動(dòng)力學(xué)、三致實(shí)驗(yàn)研究等;(4) 完善各項(xiàng)報(bào)批準(zhǔn)備工作,撰寫(xiě)本產(chǎn)品的全套上報(bào)資料;(5)報(bào)批并拿到 SFDA 臨川批件。