Abeta寡聚體是引起阿爾茨海默癥（Alzheimer’s diseases, AD，又稱老年癡呆癥）早期認(rèn)知功能障礙和病理改變的重要因素。本項(xiàng)目為研制識(shí)別Abeta寡聚體的構(gòu)象特異性單克隆抗體，目的是獲得具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特異性識(shí)別不同來源的（包括體外合成、培養(yǎng)細(xì)胞分泌和腦組織來源）Abeta寡聚體，對(duì)寡聚體的親和力為單體的100倍以上。目前，我們已經(jīng)得到幾株分別針對(duì)Abeta低分子量、高分子量寡聚體和原纖維的單克隆抗體，進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行。

本項(xiàng)目的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)為：可識(shí)別Abeta寡聚體多個(gè)構(gòu)象性表位。

與同類技術(shù)產(chǎn)品或成果比較：目前國(guó)內(nèi)外商品化或處于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段的淀粉樣Abeta肽單克隆抗體已經(jīng)有一些報(bào)道，但是大部分針對(duì)線性表位，不能夠優(yōu)先識(shí)別寡聚體。某些實(shí)驗(yàn)室有構(gòu)象特異性的單克隆抗體，但是還沒有明確的早期診斷和治療效果。比如，國(guó)內(nèi)外開展AD研究常用的單克隆抗體6E10和4D8等，都是針對(duì)線性表位，不能夠滿足特異性識(shí)別Abeta寡聚體和構(gòu)象特異的蛋白形式。

Abeta單克隆抗體NU系列、NAB61、A11以及OC等是國(guó)外報(bào)道的同類產(chǎn)品，能夠分別特異性分辨不同分子量范圍的寡聚體、原纖維以及纖維等成分，部分抗體已經(jīng)應(yīng)用到細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，初步證明有良好的抵抗氧化應(yīng)激和改善AD轉(zhuǎn)基因動(dòng)物學(xué)習(xí)記憶行為障礙的作用。我們獲得的單克隆細(xì)胞株具有與國(guó)外產(chǎn)品相似的生物學(xué)活性，可為企業(yè)提供大量的不同特異性的單克隆抗體，用于實(shí)驗(yàn)室和臨床研究。

應(yīng)用范圍：

主要應(yīng)用于阿爾茨海默癥的基礎(chǔ)研究、臨床診斷與早期防治。目前國(guó)際上還沒有客觀的AD實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)和療效確切的AD單克隆抗體藥物。除滿足AD發(fā)病機(jī)制的基礎(chǔ)研究外，在本項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，可以形成AD診斷試劑、普查與篩查試劑盒、抗阿爾茨海默癥基因工程藥物以及療效檢測(cè)手段。我國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì)，據(jù)有關(guān)部門估算，到2050年，用于AD病人的費(fèi)用將超過100億元人民幣。本項(xiàng)目的開發(fā)與應(yīng)用，將會(huì)為我國(guó)有效預(yù)防和控制老年癡呆癥，提供技術(shù)基礎(chǔ)，帶來很大的市場(chǎng)潛力和經(jīng)濟(jì)效益。

預(yù)期效果：

可用于建立實(shí)驗(yàn)室及臨床診斷用試劑盒，為基礎(chǔ)研究和AD臨床診斷等提供依據(jù)，估計(jì)經(jīng)濟(jì)效益為1000萬元。

   
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