一、項目概述 皮膚是人體的重要器官, 由表皮和真皮兩部分組成, 具有重要的物理、化學(xué)及生物屏障功能。皮膚創(chuàng)傷后引起的各種損害如： 新陳代謝加劇、體溫下降、水分和內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)的失調(diào)均與皮膚屏障作用的喪失有關(guān)。選擇合適的敷料對促進創(chuàng)面愈合速度、改善愈后皮膚的外觀至關(guān)重要。 理想敷料應(yīng)具備的功能包括: 防止水分和體液的過度散失；抵御細菌的入侵, 防止感染；與創(chuàng)面貼合良好, 但不應(yīng)與創(chuàng)面粘合以免更換敷料帶來二次損傷；透濕、透氣并使創(chuàng)面處于濕潤但又沒有積液的環(huán)境； 生物相容性好,具有能促進傷口愈合的功能。 水凝膠型創(chuàng)傷敷料從理化性質(zhì)上接近理想燒傷敷料的要求,發(fā)展得十分迅速。該類型的創(chuàng)傷敷料最早在歐美商品化之后，經(jīng)過十幾年的臨床驗證和在世界各國的推廣，性能不斷改進與完善，適用范圍也不斷擴大。 二、應(yīng)用范圍 我們前期的研究成果表明：水凝膠型創(chuàng)傷敷料I號（片狀濕劑）適用于I度、淺II度、偏淺的深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面、深I(lǐng)I度燒傷削痂后的創(chuàng)面、手術(shù)創(chuàng)面、皮膚淺表的潰瘍與損傷的創(chuàng)面保護，在吸收滲出液、減輕患者灼燒感和疼痛感、促進創(chuàng)面愈合速度以及減輕愈后皮膚的瘢痕具有顯著的效果。 此外，我們還致力于研發(fā)各種不同類型的敷料，如：膏狀濕劑、片狀干劑、加抗菌劑和藥物的劑型等，以適應(yīng)和滿足各種不同程度和類型的創(chuàng)面保護與治療。 三、技術(shù)特點 1. 水凝膠的基材選用天然高分子，具有很好的生物相容性和吸水性，因此在細胞毒性和吸收組織滲出液等方面有很好的優(yōu)勢。 2. 水凝膠的合成采用輻射交聯(lián)技術(shù)，不需要添加交聯(lián)劑和引發(fā)劑等具有細胞毒性的化學(xué)物質(zhì)，可以在純水體系合成，特別適用于生物醫(yī)用材料的合成。 3. 水凝膠透明、柔韌性好，吸水率大于100倍。符合其它敷料的基本性能指標(biāo)。 四、技術(shù)水平 歐洲的DuoDerm等水膠體或水凝膠采用聚氨酯或聚丙烯酰胺等材料，而我們的材料選自天然高分子，在生物相容性和吸水性等方面都具有很好的優(yōu)勢。本技術(shù)屬于國內(nèi)外先進水平，獲中國國家發(fā)明專利。 五、項目所處階段 I號水凝膠型創(chuàng)傷敷料（片狀濕劑）已通過臨床驗證，一代產(chǎn)品已上市3年。 II號水凝膠型創(chuàng)傷敷料（膏狀濕劑）處于實驗室研究階段，技術(shù)成熟度與可行性很好。 III號膠原基創(chuàng)傷敷料（片狀干劑）處于實驗室研究階段，技術(shù)可行性較好。 IV號銀離子敷料處于實驗室研究階段，技術(shù)可行性較好。 此外，可以根據(jù)醫(yī)患者與企業(yè)需要，自主研發(fā)各種不同類型、適應(yīng)不同創(chuàng)面治療的敷料。 六、市場狀況及市場預(yù)測 隨著人們對創(chuàng)面愈后情況、治療過程中的舒適性等需求的不斷提高，以及水凝膠型敷料的推廣，醫(yī)患者對該新型敷料的認識度和需求度也大幅度增長。此外，隨著臨床實驗的進展，水凝膠型敷料的適應(yīng)癥在不斷增加，已逐漸由臨床處方藥向非處方藥（OTC）的領(lǐng)域發(fā)展。 I號敷料的原料、包裝等成本約為預(yù)期市場價的10%，具有很大的利潤空間。其它幾類敷料同樣具有很大的利潤空間，隨著適應(yīng)癥的擴大和市場接受程度的提高，市場份額與傳統(tǒng)的紗布等敷料相比呈日益增長的趨勢。 七、所需設(shè)備及投資估算 所需設(shè)備：潔凈生產(chǎn)間；攪拌釜；流延成型生產(chǎn)線或自動灌裝生產(chǎn)線；自動包裝生產(chǎn)線。 中試設(shè)備投資50～100萬元。 八、開發(fā)計劃進度及所需經(jīng)費 II號與III號敷料預(yù)計2009年6-7月完成小試技術(shù)，可與企業(yè)合作，進入中試階段研究。中試要求企方有相應(yīng)的資質(zhì)與基本的生產(chǎn)條件，其他事項面談。 IV號敷料預(yù)計2009年底完成小試技術(shù)，可與企業(yè)合作，進入中試階段研究。中試要求企方有相應(yīng)的資質(zhì)與基本的生產(chǎn)條件，其它事項面談。 九、受讓方接產(chǎn)條件 需有2類或3類醫(yī)療器械生產(chǎn)條件與資質(zhì)。 十、合作方式 技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合開發(fā)。