合作信息
中藥高純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制
發(fā)布單位：湖南師范大學(xué)
所屬行業(yè)：生物醫(yī)藥
合作信息類型：意向合作
機(jī)構(gòu)類型：高等院校
供求關(guān)系：供應(yīng)
合作信息期限：2017-7
參考價(jià)格：面議
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合作信息簡(jiǎn)介
成果簡(jiǎn)介：
本團(tuán)隊(duì)經(jīng)近十年的建設(shè)，在天然產(chǎn)物分離純化領(lǐng)域已經(jīng)建成一支涵蓋教授到技術(shù)人員的多層次，完備的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，建立了一整套從植物粗提物粗分離-同系組分的富集與粗分離-高效精制的系統(tǒng)性分離策略，配備了各種規(guī)格層析柱、濃縮儀、制備色譜、分析色譜、冷凍干燥設(shè)備等系統(tǒng)的設(shè)備，能夠高效快速的從植物粗體物中上規(guī)模、成系列的獲取高純植化單體。本團(tuán)隊(duì)通過(guò)深入研究，開(kāi)創(chuàng)性的發(fā)展了一些特色分離技術(shù)，解決了中藥復(fù)雜體系分離過(guò)程中若干關(guān)鍵問(wèn)題，如高效雙水相分離富集、基于磁性材料的選擇性富集、低溫脫水濃縮富集等分離新技術(shù)，本團(tuán)隊(duì)還研制成功了無(wú)污染低壓柱層析系統(tǒng)，該系統(tǒng)集分離、溶劑回收、溶劑循環(huán)使用為一體，較之傳統(tǒng)層析分離，極大的提高了分離效率， 減少了有機(jī)溶劑對(duì)操作人員和環(huán)境的危害，真正實(shí)現(xiàn)了綠色環(huán)保的分離。
市場(chǎng)預(yù)測(cè)：
隨著中藥、植物藥熱的興起，對(duì)藥用植物化學(xué)成分研究也日漸深入。中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)的闡明，從而有效地為其藥效研究及質(zhì)量控制提供依據(jù)，是中藥本身質(zhì)量提升以及走向世界的有力保證。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，目前中藥質(zhì)量控制所用標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)源鮮有化學(xué)合成，幾乎全部都是來(lái)源于植物本身，其過(guò)程包括復(fù)雜的提取，粗分離，精制過(guò)程最終得到高純度植化單體，經(jīng)過(guò)標(biāo)定之后成為可用標(biāo)準(zhǔn)品。植物化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)品是植物藥及中藥質(zhì)量保障的最核心物質(zhì)基礎(chǔ)，是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，此類產(chǎn)品的生產(chǎn)具有技術(shù)密集度高、過(guò)程復(fù)雜、產(chǎn)品附加值大等特點(diǎn)。目前，用于藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制用的標(biāo)準(zhǔn)品絕大多數(shù)購(gòu)自國(guó)外，價(jià)格昂貴，如：用于人參質(zhì)量控制的人參皂苷Rg1標(biāo)準(zhǔn)品，Sigma公司的售價(jià)約為3000.00人民幣/5 mg（約600萬(wàn)人民幣/10克）；國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品雖相對(duì)便宜，但質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品相比相差很大，沒(méi)有相關(guān)的準(zhǔn)確含量標(biāo)定，使得終端藥品產(chǎn)品的質(zhì)量控制準(zhǔn)確度不夠；就湖南省而言，在此方面的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力均明顯低于國(guó)內(nèi)的平均水平，尚未形成真正意義上的研發(fā)、生產(chǎn)能力。
另一方面植物化學(xué)高純度單體也是新藥研發(fā)的最基本的物質(zhì)基礎(chǔ)，活性明確的植物化學(xué)單體又是開(kāi)發(fā)新藥的有效的藥物先導(dǎo)化合物。除了植物藥逐步被社會(huì)所認(rèn)同外，基于植物藥而進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)的思路也被大型制藥企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)所接收，自然界的植物在其漫長(zhǎng)的進(jìn)化過(guò)程中合成了許許多多結(jié)構(gòu)新穎、各異的次生代謝產(chǎn)物，這些次生代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的多樣性使其不僅具有各種各樣不同的生物活性，還常常被發(fā)現(xiàn)有全新的作用機(jī)制。天然抗癌藥物紫杉醇(taxol)的發(fā)現(xiàn)使科學(xué)家對(duì)從天然產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)新藥充滿了信心。因此，中藥、植物藥中有效成分的分離純化、以解決植物復(fù)雜成分分離純化的特異性材料開(kāi)發(fā)、用于中藥、植物藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)范化標(biāo)定以及生產(chǎn)等研究領(lǐng)域越來(lái)越受到研究者們的重視。
投資效益分析：
湖南是植物源中藥材的主產(chǎn)區(qū)之一，也是全國(guó)8個(gè)中藥材種植基地省份之一。近年來(lái)，湖南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度日益加快。但是，湖南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中最大的問(wèn)題在于：中藥深加工程度低、附加值低；真正的中成藥新產(chǎn)品的研發(fā)少之又少，大量經(jīng)典的、有效的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)和提高的力度不夠，中醫(yī)藥產(chǎn)品科技含量不高。這些問(wèn)題的關(guān)鍵原因之一在于高純度植化單體及標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)能力及技術(shù)水平低下，活性明確的植物化學(xué)單體庫(kù)貯備不夠，直接妨礙了高技術(shù)含量的新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
針對(duì)我省的現(xiàn)狀，本項(xiàng)目將著重發(fā)展植化單體大規(guī)模分離純化方法研究；并開(kāi)發(fā)用于植化單體分離的高特異性分離材料，研究用于天然產(chǎn)物分離純化的先進(jìn)、高效的設(shè)備，提升我省在此技術(shù)領(lǐng)域的整體水平。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，將形成湖南省的植物化學(xué)單體分離、制備純化中心、標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)中心，為各藥品生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量保障基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量指標(biāo)的研究，將提升我國(guó)此類產(chǎn)品的質(zhì)量水平，從而替代進(jìn)口產(chǎn)品，使得此類產(chǎn)品的市場(chǎng)逐步國(guó)有化；形成大規(guī)模植物化學(xué)單體庫(kù)，與相關(guān)企業(yè)共同開(kāi)發(fā)天然新藥，形成湖南省的新藥研發(fā)天然產(chǎn)物篩查物質(zhì)基礎(chǔ)中心。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)及獲獎(jiǎng)情況：
在技術(shù)積累上，本團(tuán)隊(duì)已實(shí)現(xiàn)部分高純對(duì)照品從毫克級(jí)進(jìn)入10 g制備水平，開(kāi)發(fā)了一批高純物質(zhì)制備相關(guān)專利，已經(jīng)獲得授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品制備工藝專利有：套裝人參皂甙標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品及其分離制備方法，發(fā)明專利（ZL02113930.X，陳波，姚守拙，羅旭彪）。茶氨酸標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品的分離制備工藝，發(fā)明專利（ZL03118181.3，陳波，姚守拙，朱小蘭，羅旭彪，張斐）。高純度血根堿和白屈菜紅堿的制備工藝，發(fā)明專利（ZL03118201.1，陳波，姚守拙），一種從黃芩根中提取黃芩苷和黃芩素的方法。（申請(qǐng)?zhí)?01210150241.5，陳波）。開(kāi)發(fā)出了菊苣酸的分離純化工藝（ZL 200810143072.6 陳波），特別的是，通過(guò)與本研究中心的有機(jī)小組成員合作，開(kāi)發(fā)出了菊苣酸全合成工藝，能快速的實(shí)現(xiàn)上公斤的高純天然產(chǎn)物的合成，為高純標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照物的制備降低成本減少植物資源及環(huán)境污染提供了一條新途徑，進(jìn)一步為新藥研制鋪平了道路。
合作方式 面議
本團(tuán)隊(duì)經(jīng)近十年的建設(shè)，在天然產(chǎn)物分離純化領(lǐng)域已經(jīng)建成一支涵蓋教授到技術(shù)人員的多層次，完備的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，建立了一整套從植物粗提物粗分離-同系組分的富集與粗分離-高效精制的系統(tǒng)性分離策略，配備了各種規(guī)格層析柱、濃縮儀、制備色譜、分析色譜、冷凍干燥設(shè)備等系統(tǒng)的設(shè)備，能夠高效快速的從植物粗體物中上規(guī)模、成系列的獲取高純植化單體。本團(tuán)隊(duì)通過(guò)深入研究，開(kāi)創(chuàng)性的發(fā)展了一些特色分離技術(shù)，解決了中藥復(fù)雜體系分離過(guò)程中若干關(guān)鍵問(wèn)題，如高效雙水相分離富集、基于磁性材料的選擇性富集、低溫脫水濃縮富集等分離新技術(shù)，本團(tuán)隊(duì)還研制成功了無(wú)污染低壓柱層析系統(tǒng)，該系統(tǒng)集分離、溶劑回收、溶劑循環(huán)使用為一體，較之傳統(tǒng)層析分離，極大的提高了分離效率， 減少了有機(jī)溶劑對(duì)操作人員和環(huán)境的危害，真正實(shí)現(xiàn)了綠色環(huán)保的分離。
市場(chǎng)預(yù)測(cè)：
隨著中藥、植物藥熱的興起，對(duì)藥用植物化學(xué)成分研究也日漸深入。中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)的闡明，從而有效地為其藥效研究及質(zhì)量控制提供依據(jù)，是中藥本身質(zhì)量提升以及走向世界的有力保證。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，目前中藥質(zhì)量控制所用標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)源鮮有化學(xué)合成，幾乎全部都是來(lái)源于植物本身，其過(guò)程包括復(fù)雜的提取，粗分離，精制過(guò)程最終得到高純度植化單體，經(jīng)過(guò)標(biāo)定之后成為可用標(biāo)準(zhǔn)品。植物化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)品是植物藥及中藥質(zhì)量保障的最核心物質(zhì)基礎(chǔ)，是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，此類產(chǎn)品的生產(chǎn)具有技術(shù)密集度高、過(guò)程復(fù)雜、產(chǎn)品附加值大等特點(diǎn)。目前，用于藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制用的標(biāo)準(zhǔn)品絕大多數(shù)購(gòu)自國(guó)外，價(jià)格昂貴，如：用于人參質(zhì)量控制的人參皂苷Rg1標(biāo)準(zhǔn)品，Sigma公司的售價(jià)約為3000.00人民幣/5 mg（約600萬(wàn)人民幣/10克）；國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品雖相對(duì)便宜，但質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品相比相差很大，沒(méi)有相關(guān)的準(zhǔn)確含量標(biāo)定，使得終端藥品產(chǎn)品的質(zhì)量控制準(zhǔn)確度不夠；就湖南省而言，在此方面的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力均明顯低于國(guó)內(nèi)的平均水平，尚未形成真正意義上的研發(fā)、生產(chǎn)能力。
另一方面植物化學(xué)高純度單體也是新藥研發(fā)的最基本的物質(zhì)基礎(chǔ)，活性明確的植物化學(xué)單體又是開(kāi)發(fā)新藥的有效的藥物先導(dǎo)化合物。除了植物藥逐步被社會(huì)所認(rèn)同外，基于植物藥而進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)的思路也被大型制藥企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)所接收，自然界的植物在其漫長(zhǎng)的進(jìn)化過(guò)程中合成了許許多多結(jié)構(gòu)新穎、各異的次生代謝產(chǎn)物，這些次生代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的多樣性使其不僅具有各種各樣不同的生物活性，還常常被發(fā)現(xiàn)有全新的作用機(jī)制。天然抗癌藥物紫杉醇(taxol)的發(fā)現(xiàn)使科學(xué)家對(duì)從天然產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)新藥充滿了信心。因此，中藥、植物藥中有效成分的分離純化、以解決植物復(fù)雜成分分離純化的特異性材料開(kāi)發(fā)、用于中藥、植物藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)范化標(biāo)定以及生產(chǎn)等研究領(lǐng)域越來(lái)越受到研究者們的重視。
投資效益分析：
湖南是植物源中藥材的主產(chǎn)區(qū)之一，也是全國(guó)8個(gè)中藥材種植基地省份之一。近年來(lái)，湖南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度日益加快。但是，湖南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中最大的問(wèn)題在于：中藥深加工程度低、附加值低；真正的中成藥新產(chǎn)品的研發(fā)少之又少，大量經(jīng)典的、有效的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)和提高的力度不夠，中醫(yī)藥產(chǎn)品科技含量不高。這些問(wèn)題的關(guān)鍵原因之一在于高純度植化單體及標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)能力及技術(shù)水平低下，活性明確的植物化學(xué)單體庫(kù)貯備不夠，直接妨礙了高技術(shù)含量的新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
針對(duì)我省的現(xiàn)狀，本項(xiàng)目將著重發(fā)展植化單體大規(guī)模分離純化方法研究；并開(kāi)發(fā)用于植化單體分離的高特異性分離材料，研究用于天然產(chǎn)物分離純化的先進(jìn)、高效的設(shè)備，提升我省在此技術(shù)領(lǐng)域的整體水平。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，將形成湖南省的植物化學(xué)單體分離、制備純化中心、標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)中心，為各藥品生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量保障基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量指標(biāo)的研究，將提升我國(guó)此類產(chǎn)品的質(zhì)量水平，從而替代進(jìn)口產(chǎn)品，使得此類產(chǎn)品的市場(chǎng)逐步國(guó)有化；形成大規(guī)模植物化學(xué)單體庫(kù)，與相關(guān)企業(yè)共同開(kāi)發(fā)天然新藥，形成湖南省的新藥研發(fā)天然產(chǎn)物篩查物質(zhì)基礎(chǔ)中心。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)及獲獎(jiǎng)情況：
在技術(shù)積累上，本團(tuán)隊(duì)已實(shí)現(xiàn)部分高純對(duì)照品從毫克級(jí)進(jìn)入10 g制備水平，開(kāi)發(fā)了一批高純物質(zhì)制備相關(guān)專利，已經(jīng)獲得授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品制備工藝專利有：套裝人參皂甙標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品及其分離制備方法，發(fā)明專利（ZL02113930.X，陳波，姚守拙，羅旭彪）。茶氨酸標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品的分離制備工藝，發(fā)明專利（ZL03118181.3，陳波，姚守拙，朱小蘭，羅旭彪，張斐）。高純度血根堿和白屈菜紅堿的制備工藝，發(fā)明專利（ZL03118201.1，陳波，姚守拙），一種從黃芩根中提取黃芩苷和黃芩素的方法。（申請(qǐng)?zhí)?01210150241.5，陳波）。開(kāi)發(fā)出了菊苣酸的分離純化工藝（ZL 200810143072.6 陳波），特別的是，通過(guò)與本研究中心的有機(jī)小組成員合作，開(kāi)發(fā)出了菊苣酸全合成工藝，能快速的實(shí)現(xiàn)上公斤的高純天然產(chǎn)物的合成，為高純標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照物的制備降低成本減少植物資源及環(huán)境污染提供了一條新途徑，進(jìn)一步為新藥研制鋪平了道路。
合作方式 面議
