成果簡(jiǎn)介：

本課題組從90年代初開展HBV感染免疫耐受中醫(yī)發(fā)病機(jī)理和中醫(yī)藥突破免疫耐受作用研究，發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎解毒法有恢復(fù)HBV導(dǎo)致的免疫耐受和紊亂作用，有可能對(duì)清除HBV有積極作用，研制了補(bǔ)腎解毒立方的醫(yī)院制劑參仙乙肝靈。本課題擬與國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地重點(diǎn)病種的臨床研究相結(jié)合，對(duì)前期研究發(fā)現(xiàn)有增強(qiáng)HBV特異性細(xì)胞免疫功能參仙乙肝靈膠囊，按照中藥6類新藥研究的技術(shù)要求，進(jìn)行藥學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)臨床前研究，力爭(zhēng)3年左右完成臨床前各項(xiàng)工作，進(jìn)入臨床研究。該藥臨床的切入點(diǎn)明確，臨床療效較明確，如能在工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有所深化，有望成為一個(gè)作用點(diǎn)明確的中藥新藥。

市場(chǎng)預(yù)測(cè)：

目前我國(guó)應(yīng)用核苷類藥物治療的慢乙肝人群約為300-500萬(wàn)人，這部分患者需長(zhǎng)期用藥，停藥后的復(fù)發(fā)率大于70%。本產(chǎn)品主要針對(duì)這部分患者，市場(chǎng)前景非常廣闊。

投資效益分析：

本課題總投資約需300萬(wàn)元，主要用于中藥新藥臨床前的研究。


知識(shí)產(chǎn)權(quán)及獲獎(jiǎng)情況：

本產(chǎn)品為醫(yī)院制劑，前期臨床研究有較好的臨床療效，機(jī)理研究較扎實(shí)，針對(duì)目前西藥治療慢乙肝的瓶頸問(wèn)題，有廣闊的市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)力。



 
合作方式 聯(lián)合開發(fā)
 
聯(lián)系單位 湖南省長(zhǎng)沙市含浦科教園區(qū)湖南中醫(yī)藥大學(xué)
 
聯(lián)系人 鄒龍，王斌
 
聯(lián)系電話 0731-88458071，14789755477
 
傳真 0731-88458069
 
郵箱 525416080@qq.com
 
郵政編碼 410208
 
地址 湖南省長(zhǎng)沙市含浦科教園區(qū)湖南中醫(yī)藥大學(xué)